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Month: May 2022

Kompakt: GDP Audit- und Inspektions-Readiness, 27.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged amg, AMHandelsV, AMWHV, gdp, transport, Zulieferer

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen […]

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GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche, 02.-03.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged amg, Audit, Auditcheckliste, Auditor, Finding, GMP, Inspektion, Lieferantenaudit, Lieferantenqualifizierung, Medizinprodukte, Selbstinspektion

Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP und Medizinprodukte auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen […]

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Experte für GMP Modul 2, 25.-26.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged AMWHV, Arzneimittel, fda, Good Manufacturing Practice, GQP, Gute Herstellungspraxis, gxp, Qualität, Qualitätsmanagement, Wirkstoffe

Werden Sie zum GMP-Experten Vermittlung umfassender GMP KenntnisseStandard für die GMP Ausbildung Elemente der GMP und GDPDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, den Handel mit Arzneimitteln und GDP enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, […]

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Webinar: GDP Grundprinzipien, 24.10.2022 (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Abweichungsmanagement, compliance, Dokumentation, Einsteiger, gdp, GMP, Lagerung, training, transport, webinar

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GDP-Welt. Die Grundprinzipien der Guten Vertriebspraxis (GDP) werden kompakt erklärt.Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden.Mit optionaler Erfolgskontrolle und Zertifikat GDP Grundprinzipien kompakt erklärtIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der […]

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Webinar: GDP Anforderungen an das Lager, 24.10.2022 (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Arzneimittel, elearning, gdp, großhandel, Gute Vertriebspraxis, Lagerung, Online Schulung, Qualifizierung, WBT

Sie erlernen die Anforderungen bei der Lagerung von Arzneimitteln. EU GDP Guideline und AMHandelsVPraktische Umsetzung Gute LagerhaltungspraxisDas Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der […]

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Webinar: Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen, 20.10.2022 (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged amg, Anhang 21, Annex 21, api, Arzneimittel, Drittland, Einfuhr, Import, Lieferkette, Wirkstoff, Zertifikat

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoff-Importe richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 tritt am 21.08.2022 in Kraft. Sind Sie vorbereitet?Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt.Wie kann dennoch gewährleistet werden, dass in Drittländern hergestellte Arzneimittel und Wirkstoffe die […]

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Webinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung, 19.10.2022 (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentation, GMP, Qualifizierung, training, Validierung, webinar

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen Sie die Abläufe der QualifizierungVerstehen Sie die Besonderheiten der ComputervalidierungErfahren Sie den Unterschied des traditionellen zum modernen Validierungsansatz GMP-Geräte und Anlagen qualifizierenGMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass […]

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Webinar: GMP Kompakt 3: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle, 19.10.2022 (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Abweichungsmanagement, Change Control, compliance, Dokumentation, Einsteiger, GMP, Qualifizierung, training, Validierung, webinar

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPsVerstehen der Abläufe bei AbweichungenErfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPsGMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und […]

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Experte für GDP (Schulung | Kassel)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

.Intensivtraining, 28.02.-01.03.2023 in Kassel Erhalten Sie Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die PharmazieVon der Forschung bis zur ZulassungPharmazeutische Hintergründemit ZertifikatQualitätsmanagementLieferantenqualifizierung GDP Intensivtraining: Fachwissen sichernIm GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche […]

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Leitung der Herstellung und Produktionsabweichungen (Schulung | Unna)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

.Spezialtraining, 23.02.2023 in Unna Spezialtraining Leitung der Herstellung Verantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen FunktionsträgernAblauf der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAsTätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)Workshop und Diskussionsrunde Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?Die Leitung der Herstellung ist […]

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