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Month: May 2022

Webinar: QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko (Webinar | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Spezial Webinar, 09.06.2022 Sachkundige Person: Zertifizierung und Freigabe Gesetzliche Regelungen für die QPVerantwortung und AufgabenHaftung und Versicherung für die Sachkundige Person Sachkundige Person im SpannungsfeldDie Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, […]

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Basis: FvP (Seminar | Olten)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GMP und GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBVFvP im GMP-, GDP- und Grosshandelsbereich FvP in unterschiedlichen UnternehmenIn der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person FvP für die Einhaltung der rechtlichen […]

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GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren (Schulung | Olten)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Basistraining, 09.06.2022 in CH-Olten Mit vielen Praxisbeispielen: Dokumentation im GMP Sektor richtig umsetzen Vermeiden von Mängeln in der DokumentationIm Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning GMP-Dokumente, GMP-AufzeichnungenDie Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist […]

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Abweichungen und CAPA (Webinar | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged GCP, gdp, GMP, gxp, human resources, Medizinprodukte, training, webinar

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen. In diesem Webinar lernen Sie anhand praktischer […]

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Schlank und gut: GMP-Prozesse effizient gestalten (Schulung | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Basistraining, 09.06.2022 Lean Management im regulatorischen Umfeld mit Six Sigma White Belt Zertifizierung mit Six Sigma White Belt ZertifizierungPraxis in Pharma- und MedizinprodukteindustrieLean Management im regulatorischen UmfeldEinstieg in GxP Excellence Kostenkontrolle und QualitätNicht erst seit der Einführung des Arzneimittelwirksamkeitsgesetz 2006 […]

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Webinar: Cloud Computing, 28.06.2022 (Webinar | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Nutzung von IT-Services und Datenspeicherungen über ein NetzwerkMöglichkeiten von Cloud ComputingAnforderungen unter GMP/GxP BedingungenRisiken beim Einsatz von Cloud ComputingAnwendung von Cloud Computing Cloud ComputingDer Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die […]

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Validierung: GMP-gerechte Dokumentation (Schulung | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Spezialtraining, 08.-09.06.2022 Validierung mit einmaliger Kombination aus Validierungsinhalten und gleichzeitiger Integration in eine Musterdokumentation Zusammenhang zwischen Dokumentation, Prozessvalidierung und ProzessverifizierungSie erhalten einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und -berichten. RisikobewertungIn der Praxis hat sich die Risikobewertung mit […]

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Webinar: Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung (Webinar | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged fmea, FTA, GMP, gxp, ICH Q9, Risiko, Risikoanalyse, Risikomanagement, webinar, Wissensmanagement

Risikomanagement ist ein Muss! Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem Webinar Grundlagen zum Risikomanagement nach der Richtlinie ICH Q9, die […]

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Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person (Webinar | Online)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Verantwortliche Person im Großhandel im GDP Spannungsverhältnis Gesetzliche Regelungen für die VPVerantwortung und AufgabenHaftung und Versicherung für die Verantwortliche Person Verantwortliche Person im SpannungsfeldDie Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach […]

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GMP Dokumentation Modul 1: SOPs (Schulung | Olten)

Posted on 19. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

Basistraining, 08.06.2022 in CH-Olten Erfahren Sie Wichtiges über den Aufbau eines effizienten SOP-Systems und das Schreiben, Ändern und Verwalten von SOPs. Erstellen und Anwenden von SOPsIm Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended […]

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