Gerätemanagement in der GMP-QualitätskontrolleQualifizierung, Kalibrierung und Wartung von LaborgerätenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Qualifizierte AnalysengeräteDie Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies […]

Anwendung von Quality by Design in Pharmaentwicklung und HerstellungRisikoanalyseStatistische VersuchsplanungProzessanalytische TechnologienEffektive Methoden zur Sicherung der Qualität und Erhöhung der Effizienz Was ist „QbD“?Quality by Design (QbD, «Qualität durch Planung») ist ein ursprünglich von einem Wirtschaftsingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept, […]

Basis Webinar, 02.06.2022 Bedingungen für die Lagerung unter Quarantäne Handhaben Sie Arzneimittel unter Quarantäne richtig?Quarantäne ist nicht gleich Quarantäne. Kennen Sie die Unterschiede?Erfüllen Sie die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen? Praktische HerausforderungenDie Gründe für die Handhabung von Arzneimitteln unter Quarantäne sowie der mögliche […]

Intensivtraining, 31.05.-01.06.2022 Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen […]

Spezial Webinar, 25.05.2022 Anhang 1! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet. Topaktuell: Anhang 1 – final 2022Welche neuen Herausforderungen bringt der Entwurf?Herstellung steriler ArzneimittelNeue Anforderungen an Reinraumklassen Der Anhang 1 kommtEs ist damit zu rechnen, dass der Anhang […]

Analytik unter GMP-BedingungenSicherstellung der Qualität von GMP-AnalysenergebnissenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Analysenergebnisse GMP-gerecht erzeugenZur Sicherstellung der Qualität von Analysenergebnissen im GMP-Labor müssen, neben anderen Voraussetzungen, auch die GMP-Anforderungen eingehalten werden. In diesem Webinar erhalten Sie […]

Spezial Webinar, 25.05.2022 Im Zentrum stehen die Neuerungen bei der Einfuhr von Tierarzneimitteln Import von TierarzneimittelnNeue Regelungen des TAMG für Einfuhr auf EU und Nicht EUWas ist mit den Regelung nach AMG § 71 zur Einfuhr Neues TAMGAm 28.01.2022 traten […]

Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf!Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten! GMP-TrainingSie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. MethodikKompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen […]