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Author: Firma PTS Training Service

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Datenintegrität, GMP, gxp, Inspektion, Konferenz, Risikomanagement

Begleiten Sie uns auf eine Innovationsreise und entdecken Sie die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt Erhalten Sie mit dem Aktionscode “GMP-EarlyBird 2022” einen Rabatt von 20%* auf die Teilnahmegebühr Online Teilnahme möglichMit vielen Highlights aus 2022Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer Innovation und […]

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GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged Fälschung, gdp, großhandel, Gute Vertriebspraxis, Lager, Lagerung, Logistik

Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMPAnforderungen an das PersonalQualitätsmanagementsystem im GDP UmfeldGDP Guidelines Arzneimittel und WirkstoffeAktuelle Entwicklungen GMP und GDPGood Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, […]

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Intensiv: GMP-Auditor Modul 1, 18.-20.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged AMBV, Audit, Auditor, Audits, Finding, GMP, hmg, Inspektion, Kommunikation, Lieferantenaudit, Medizinprodukte

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie. Audits planen und durchführenErfahrungen mit Auditgesprächen erlangenMit Behördeninspektor und erfahrenen AuditorenAnforderungen an den Auditor Änderung: HMG und AMBVMit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten […]

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Praxis: Trainer Qualifikation, 24.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged AMBV, Erfolgskontrolle, gdp, GMP, hmg, S&OP, Schulung, Schweiz, Trainer, training

Train the Trainer und Qualifizierung von GMP/GDP-Trainern Erlernen der Durchführung eines interaktiven TrainingsPraktische Beispiele zur lebendigen TrainingsgestaltungAnerkannte Zertifizierung für TrainerErgänzung durch eLearning Lernziele Die Teilnehmer schliessen die anerkannte Weiterbildung „TrainerPro*Basic“ erfolgreich ab und erlernen: die Schritte, um eine Schulung planen […]

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GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged AMBV, Audits, hmg, Inspektionen

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion / eines Audits aus Sicht der Inspizierten Wie bereite ich mich konkret auf ein Audit / eine Inspektion vor?Was mus während eines Audits / einer Inspektion beachtet werden?Verhalten in Audits und InspektionenVerhalten in schwierigen SituationenErfahrungsberichtErfahrungsaustausch […]

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Basis: GMP und Statistik, 18.10.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Dortmund)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged analytik, GMP, Labor, Mittelwert, OOS, Prüfeinrichtung, Prüfung, Qualitätskontrolle, Regelkarte, Standardabweichung

Statistik verstehen ohne vertiefende mathematische Vorkenntnisse Basistraining für EinsteigerVerständnis für die Grundlagen der StatistikBedeutung der Datenerfassung, -aufbereitung, -analyseÜbungen mit typischen Datensätzen Datenerfassung, DatenanalyseDie Datenflut hat in den letzten Jahren kontinuierlich zugenommen. Aussagen können größtenteils nur noch mit Hilfe statistischer Methoden […]

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren (Schulung | Baden-Baden)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

.Basistraining, 12.10.2022 in Baden-Baden GMP-Anforderungen an Aufzeichnungen wie Protokolle, Logbücher, Laborjournale Vermeiden von Mängeln in der DokumentationNeu im Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended Learning GMP-Dokumente, GMP-AufzeichnungenDie Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche […]

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GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 23.-24.11.2022 in Unna bei Dortmund (hyb (Schulung | Unna)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged gdp, Kühltransport, Lager, Pharmalogistik, transport, Transportvalidierung, Versand

GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnungmit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungenmit GMP und GDP InspektorBekämpfung von ArzneimittelfälschungenGute VertriebspraxisTransport und TransportvalidierungLieferantenqualifizierungmit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden GDP: Verantwortliche PersonWissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) […]

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Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken, 23.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events Tagged fmea, FTA, Qualifizierung, Risiko, Risikoanalyse, Risikomanagement, Validierung

Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9 praxisnah erläutert. Die Risikoanalyse in der praktischen AnwendungIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul Risikobasierter Ansatz, risk based approachDer risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit […]

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Webinar: GMP Kompakt 2: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen (Webinar | Online)

Posted on 20. May 2022 by Firma PTS Training Service Posted in Events

.Basis Webinar, 12.10.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der GMP-PersonalanforderungenVerstehen der Aufgaben der QualitätssicherungErfahren der Zusammenhänge: Produktion, Qualitätskontrolle, OOS, Freigaben GMP-Zusammenhang zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle und QualitätssicherungGMP-Aufgaben und GMP-Verantwortung des PersonalsUm in GMP-Bereichen tätig zu sein oder […]

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