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Author: Firma Significon

IT Projekte im GxP regulierten Umfeld erfolgreich führen (Webinar | Online)

Posted on 31. March 202031. March 2020 by Firma Significon Posted in Events Tagged Projekt Management PQM PMO GxP GAMP Life Science SAP Validierung

Das Arbeiten in Projekten ist im IT-Bereich Bestandteil des „Daily Business“ und wurde gerade im agilen Kontext zu einem entscheidenden Element unserer digitalisierten Wirtschaft. Der ausschließliche Betrieb eines Systems bedeutet Stillstand – es wird produziert, aber nicht optimiert oder verbessert. […]

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CSV im Umfeld agiler Entwicklungsmethoden – Herausforderungen und Chancen agiler Validierungsansätze (Webinar | Online)

Posted on 24. October 201924. October 2019 by Firma Significon Posted in Events Tagged CSV agil Pharma Validation Validierung agile Entwicklungsmethoden GxP GmP GAMP

Termin Freitag, den 29.11.2019, 10:00 – 11:00 Uhr Teilnahmegebühr kostenfrei Computer System Validierung (CSV) wird im GxP-regulierten Umfeld traditionell nach dem klassischen V‑Modell durchgeführt, welches in fest definierten, iterativen Entwicklungs- und Testphasen organisiert ist. Zunächst werden auf der „linken Seite“ […]

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Papierlose Validierung – Anforderungen und Lösungen (Webinar | Mainz)

Posted on 30. November 201830. November 2018 by Firma Significon Posted in Events Tagged Papierlose Validierung agile objektbasierte paperless Validation CSV Computerized System Computer Software ITSM Pharma Life Science GxP GmP GAMP

Der vermehrte Einsatz agiler Methoden im heutigen IT-Umfeld stellt für den traditionellen, dokumentenbasierten Validierungsansatz, speziell bei komplexeren Systemen, eine besondere Herausforderung dar: •    Wie kann in einem agilen Umfeld die lückenlose Rückverfolgbarkeit (traceability) von Anforderungen, funktionellen und technischen Spezifikationen, Risiken […]

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Einsatz des SAP Solution Managers als Validation Framework – Kostenfreies Fach-Webinar (Webinar | Mainz)

Posted on 30. November 201830. November 2018 by Firma Significon Posted in Events Tagged SolutionManager CSV Computerized System Validation Computer Software Validierung ITSM IT Service Management Pharma Life Science GxP GmP GAMP

Einsatz des SAP Solution Managers als Validation Framework – Gegenüberstellung der Verwaltung der CSV Dokumentation mit dem Requirements Management und der Solution Documentation Am Freitag, 07. Dezember 2018, 11:00 – 12:00 Uhr findet das Fachwebinar “Der SAP Solution Manager 7.2 […]

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